Covid-19: Anvisa aprova insumo da Fiocruz e Brasil deve ter vacina 100% nacional



A Anvisa aprovou, nesta sexta-feira (7), o registro do insumo farmacêutico ativo (IFA) fabricado pela Fiocruz. Com a matéria-prima, utilizada na vacina AstraZeneca contra a Covid-19, o Brasil deve ter a vacina produzida totalmente em território nacional. 

Esta era a última etapa do processo de transferência de tecnologia da produção da vacina. Agora, o insumo será produzido no país, sem necessidade de importação. A Fiocruz tem o equivalente a 21 milhões de doses em IFA nacional, em diferentes etapas de produção e controle de qualidade. A previsão é de que ainda em janeiro as primeiras doses do imunizantes sejam envasadas para serem entregues ao Ministério da Saúde em fevereiro. Para aprovar o registro do insumo, a Anvisa avaliou estudos de comparabilidade.

“É uma grande conquista para a sociedade brasileira ter uma vacina 100% nacional para a Covid-19 produzida em Bio-Manguinhos/Fiocruz. A pandemia de Covid-19 deixou claro o problema da dependência dos insumos farmacêuticos ativos para a produção de vacinas. Com essa aprovação hoje pela Anvisa, conquistamos uma vacina 100% produzida no país e, dessa forma, garantimos a autossuficiência do nosso Sistema Único de Saúde [SUS] para essa vacina, que vem salvando vidas e contribuindo para a superação dessa difícil fase histórica do Brasil e do mundo”, destacou a presidente da Fiocruz, Nísia Trindade Lima.

A Anvisa emitiu, em abril de 2021, a certificação de boas práticas de fabricação do novo insumo. Na época, isso significou que a linha de produção cumpria com todos os requisitos necessários para garantia da qualidade do IFA. Desde então, a Fiocruz vinha realizando produção de lotes de teste para obter autorização de uso do IFA nacional. 

A vacina da Fiocruz está autorizada no Brasil desde 17 de janeiro do ano passado e recebeu o registro definitivo em março de 2021.





Fonte: iBahia