Oak Branco, MD.
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A Food and Drug Administration dos EUA está avançando com planos abrangentes para reprimir os alimentos ultra processados e remodelar a maneira como novos medicamentos e dispositivos são revisados e aprovados, disse a CNN com o comissário da agência, Marty Makary, em uma entrevista nesta semana.
Makary sentou -se com a CNN no Campus Branco de Oak, Maryland do FDA, aproximadamente 100 dias em seu mandato como chefe da agência que supervisiona vastas partes do sistema de alimentos e saúde dos EUA: medicamentos, dispositivos médicos, tabaco e parte do suprimento de alimentos que representam aproximadamente um quinto da economia americana.
Na grande sala ensolarada, com vista para o pátio no centro dos bancos do FDA, Makary apresentou pontos de discussão que muitas vezes repetiu em seu podcast, “FDA Direct” – um novo recurso para um comissário.
Em uma entrevista ampla, ele abordou tudo, desde as mudanças de pessoal da agência até seus pensamentos sobre a mudança da Coca-Cola para o Real Sugar.
Makary, um cirurgião gastrointestinal, assumiu o FDA assim como As demissões amplas e uma série de partidas de funcionários seniores experientes atingiram a agência em meio a mudanças orquestradas por Doge, um grupo de eficiência da Casa Branca que tentou reformar o governo federal por meio de cortes dramáticos.
Makary jurou no mesmo dia em que os cortes ocorreram, em 1º de abril.
Desde então, o FDA restabeleceu “centenas” desses funcionários demitidos, disse Makary à CNN na segunda -feira, e as águas se acalmaram desde as demissões.
“Quero que o público saiba algo muito claro”, disse Makary. “O FDA é forte e continuará sendo forte. Os trens estão funcionando a tempo”, disse ele. “Vamos cumprir todas as nossas metas este ano”, disse ele, referindo -se ao número de medicamentos e dispositivos que o FDA pretende avaliar até janeiro.
Essa conquista, se cumprida, seria um alívio para uma indústria farmacêutica dos EUA, que tem observado cautelosamente como a agência revisa seu processo regulatório, prometendo novos caminhos rápidos para as aprovações.
Houve ceticismo. No início deste ano, centenas de executivos de biotecnologia haviam lamentado publicamente que a liderança da FDA sobre a ciência seria “irremediavelmente perdida” por causa das perdas de pessoal de abril. Enquanto os cientistas que revisavam novos medicamentos e dispositivos foram poupados de cortes, os funcionários administrativos que ajudam seu trabalho não foram.
Desde que Makary assumiu seu cargo, o FDA também lançou Elsa, um novo chatbot de inteligência artificial anunciado como uma ferramenta para ajudar a equipe a acelerar revisões clínicas e avaliações científicas.
Mas Elsa inventou estudos inexistentes e errou os fatos, de acordo com seis funcionários atuais e ex -FDA que falaram com a CNN.
Questionado sobre os riscos potenciais de revisão, Makary disse que é um trabalho em andamento.
“Nunca queremos perder algo que possa ser perigoso”, disse ele. “É um ato de equilíbrio e precisamos continuar tentando fazê -lo.”
O FDA também é uma parte crítica do secretário de Saúde Robert F. Kennedy Jr. de “tornar a América saudável novamente” através das reformas de políticas alimentares. Nesta semana, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, que supervisiona o FDA, deu um primeiro passo importante para regular os alimentos ultra processados, pedindo aos especialistas científicos da indústria e da indústria sobre como defini -los.
Um dos principais princípios da agenda de Maha de Kennedy é remover ingredientes artificiais dos alimentos, revisar o uso de medicamentos prescritos e enfrentar toxinas ambientais, todas as quais ele acredita que estão dirigindo doenças crônicas entre crianças americanas.
Falando à CNN, Makary estabeleceu uma estrutura para o FDA Planos mais amplos de política alimentar, incluindo mudanças dramáticas nas diretrizes federais da dieta, uma bússola para médicos, escolas e famílias sobre os alimentos para comer e evitar.
Eles são “casa de limpeza” nas diretrizes, disse Makary. “Nós vamos ficar ousados com isso porque, por muito tempo, as pessoas ficaram confusas, foram enganadas.”
“Temos uma epidemia de confiança pública nos cuidados de saúde porque, em parte, as pessoas mentiram sobre o que é saudável e o que não é saudável”, disse ele – uma afirmação que seria altamente contestada por especialistas que aconselham as diretrizes a cada cinco anos.
Além disso, as diretrizes alimentares não são inteiramente a Makary e sua agência. Eles terão que martelar as recomendações finais até dezembro com o Departamento de Agricultura dos EUA, e já houve atrito.
Makary também está determinado a ver o fim do que ele chamou de “a guerra de 70 anos contra a gordura saturada natural”-uma substância, diz ele, que “nunca foi encontrado em nenhum ensaio clínico como diretamente associado a doenças cardíacas”.
Essa alegação é disputável.
Embora Makary não tenha elaborado sobre quais tipos de gordura saturada natural foram demonizados, como ele disse, os especialistas em nutrição disseram que ainda há danos significativos e bem estabelecidos na saúde do coração das gorduras em carnes vermelhas e processadas. Em laticínios, acredita -se que diferentes gorduras saturadas tenham níveis variados de risco e benefício.
Os comentários da Makary são grandes empresas de alimentos e cadeias de fast-food se esforçam para se posicionarem como aliados de Maha, prometendo remover ingredientes artificiais e corantes alimentares e trocar de óleos de sementes para o ingrediente fritoso preferido de Kennedy, sebo de carne.
A Coca-Cola anunciou na semana passada que começaria a oferecer produtos com açúcar de cana em vez de xarope de milho com alto teor de frutose, notícias que foram anunciadas pelo presidente Donald Trump. Especialistas dizem que essa é uma mudança marginal; Ambos são ruins para sua saúde.
Questionado sobre o anúncio de açúcar da Coca -Cola, Makary disse: “Existem benefícios incrementais para os diferentes tipos de açúcar por aí”, mas que “acho que é uma boa mudança”.
Há mais por vir. O comissário também disse que o FDA está “fazendo um inventário” de mais de 11.000 produtos químicos proibidos na Europa e em outros países, mas “comuns” no suprimento de alimentos dos EUA.
Antes de vir para o FDA, Makary, cirurgião da Universidade Johns Hopkins, provavelmente era mais conhecido por uma série de livros sobre falhas no sistema de saúde.
Ele apoiou os bloqueios e o mascaramento nos primeiros dias da pandemia Covid-19, mas mais tarde se tornou um crítico proeminente dos requisitos de vacinas e tiros de reforço.
Ele argumentou em um artigo de fevereiro de 2021 Wall Street Journal que os EUA alcançariam a imunidade do rebanho em abril; Em vez disso, novas ondas de cepas covid atingem a população.
Essas opiniões não alienaram exatamente Makary do estabelecimento médico ou do mundo político de Washington. Três senadores democratas votaram para confirmá -lo, tornando -o o único dos candidatos a saúde do presidente Trump a ganhar votos democratas nesse governo.
“No dia anterior à minha audiência de confirmação do Senado, eu estava na sala de operações. Portanto, este é um domínio totalmente diferente para mim”, disse Makary.
Sandee Lamotte contribuiu para este relatório.
